Product Lifecycle Management für Medizinprodukte
Nutzen Sie die vollständige Rückverfolgbarkeit von DHF/DMR-Zulassungsanträgen, um Regulierungsbehörden die Interaktion zu vereinfachen.
Durchsuchen und bearbeiten Sie entsprechende Änderungsanträge.
Verfolgen Sie Risiken mit Gefahrenanalyse in Anforderungen und Konstruktion.
Erstellen Sie Ursachenanalysen und Problemlösungsberichte für medizinische Korrektur- und Präventivmaßnahmen.
Führen Sie integrierte Kennzeichnungen und eindeutige Gerätekennungen (UDI) während des gesamten Lebenszyklus durch.
Probieren Sie unsere 30-tägige PLM-Testversion für Medizinprodukte. Keine Installation erforderlich. In wenigen Minuten zur Simulation. (Chrome/Firefox/Edge/Safari empfohlen)
Unterhalten Sie ein Mastersystem zur Datenerfassung, das mit Workflows und Tracedaten, Historie und Änderungsmanagement kompatibel ist. Automatisieren Sie Konformität, Zulassungsanträge und Berichterstellung zur Steigerung der Produktqualität und Datenintegrität.
Verbessern Sie die Genauigkeit, indem Sie Teams die Zusammenarbeit und den Austausch laufender Arbeiten ermöglichen. Steuern, ändern und fertigen Sie Produktvariationen durch Transparenz und Integration in der gesamten Wertschöpfungskette.
Die Digitalisierung ermöglicht es, Daten zu definieren, zu messen, zu analysieren, zu verbessern und das Go-to-Market-Management zu steuern. Nutzen Sie die Möglichkeit, Anforderungen auf V&V-Aktivitäten, einschließlich Stücklisten, abzubilden, um risikoarme Produkte mit verbesserter Leistung zu erstellen.
Vollständig lizenzierte Software mit Beispieldateien und geführten Anleitungen
Keine umfangreichen Downloads oder langwierigen Installationen
Sofort einsatzbereit! Sofortiger Zugriff zu jeder Zeit an jedem Ort
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